VMELENA Vero Vero Moda Bluser Vero Moda Bluser Moda VMELENA VMELENA qHTWaf VMELENA Vero Vero Moda Bluser Vero Moda Bluser Moda VMELENA VMELENA qHTWaf VMELENA Vero Vero Moda Bluser Vero Moda Bluser Moda VMELENA VMELENA qHTWaf VMELENA Vero Vero Moda Bluser Vero Moda Bluser Moda VMELENA VMELENA qHTWaf VMELENA Vero Vero Moda Bluser Vero Moda Bluser Moda VMELENA VMELENA qHTWaf VMELENA Vero Vero Moda Bluser Vero Moda Bluser Moda VMELENA VMELENA qHTWaf
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

VMELENA Vero Vero Moda Bluser Vero Moda Bluser Moda VMELENA VMELENA qHTWaf

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetFilippa Cardigan K Filippa Cardigan Filippa K K Cardigan Filippa K Filippa Filippa K Cardigan Cardigan nPCga6qR6w og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • Moda Vero VMELENA VMELENA Vero VMELENA Vero Moda Moda Bluser Bluser Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

Vero VMELENA Moda Moda Vero VMELENA Vero Moda Bluser Bluser VMELENA  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

Bluser Bluser Moda Vero VMELENA VMELENA VMELENA Moda Moda Vero Vero
Moda VMELENA VMELENA Moda Vero Vero Vero Bluser Moda Bluser VMELENA
Skip to main content
Overmateriale: 100% polyester Fôr: 100% polyester Vedlikeholdsråd: Kan ikke tørkes i tørketrommel, Maskinvask på 30°C, Maks krymping 5%
ShareThis Copy and Paste
Vila 3 Vila Bluser VIMALIE VIMALIE 4 RF6qc