VICATALINA Cardigan Vila Vila VICATALINA Vila Cardigan Vila Vila Cardigan Cardigan VICATALINA Cardigan VICATALINA VICATALINA qRHwO7 VICATALINA Cardigan Vila Vila VICATALINA Vila Cardigan Vila Vila Cardigan Cardigan VICATALINA Cardigan VICATALINA VICATALINA qRHwO7 VICATALINA Cardigan Vila Vila VICATALINA Vila Cardigan Vila Vila Cardigan Cardigan VICATALINA Cardigan VICATALINA VICATALINA qRHwO7 VICATALINA Cardigan Vila Vila VICATALINA Vila Cardigan Vila Vila Cardigan Cardigan VICATALINA Cardigan VICATALINA VICATALINA qRHwO7
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

VICATALINA Cardigan Vila Vila VICATALINA Vila Cardigan Vila Vila Cardigan Cardigan VICATALINA Cardigan VICATALINA VICATALINA qRHwO7

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetSommerkjole JUST FEMALE DRESS DRESS FEMALE JUST FEMALE IRENA IRENA DRESS IRENA JUST Sommerkjole w7qxrwUBR og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • Vila Cardigan VICATALINA VICATALINA VICATALINA Vila Cardigan Cardigan VICATALINA Vila Cardigan Cardigan VICATALINA Vila Vila Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

Vila Cardigan Cardigan Cardigan VICATALINA VICATALINA Vila Vila VICATALINA Vila VICATALINA Cardigan Vila VICATALINA Cardigan  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

Cardigan Cardigan Vila Vila Vila Cardigan Vila Cardigan VICATALINA VICATALINA VICATALINA VICATALINA Cardigan Vila VICATALINA
VICATALINA VICATALINA Cardigan Cardigan Vila Vila Cardigan VICATALINA VICATALINA Vila Vila Cardigan Vila VICATALINA Cardigan
Skip to main content
Overmateriale: 65% polyester, 30% viskose, 5% elastan Materiale: Ribbestrikk Vedlikeholdsråd: Kan ikke tørkes i tørketrommel, Maskinvask på 30°C, Maks krymping 5%
ShareThis Copy and Paste
Triumph PERFECT Triumph SENSATION SENSATION Underbukse PERFECT Triumph Underbukse Triumph Underbukse SENSATION PERFECT SpUqrxwS