Vila Cardigan VICATALINA VICATALINA Cardigan Vila Vila Vila Cardigan VICATALINA 7rHE7Bq Vila Cardigan VICATALINA VICATALINA Cardigan Vila Vila Vila Cardigan VICATALINA 7rHE7Bq Vila Cardigan VICATALINA VICATALINA Cardigan Vila Vila Vila Cardigan VICATALINA 7rHE7Bq Vila Cardigan VICATALINA VICATALINA Cardigan Vila Vila Vila Cardigan VICATALINA 7rHE7Bq
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

Vila Cardigan VICATALINA VICATALINA Cardigan Vila Vila Vila Cardigan VICATALINA 7rHE7Bq

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetjakke Smash Lett Smash CHIPRE CHIPRE FqIdxnvwF og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • VICATALINA Vila Vila Cardigan VICATALINA Vila Vila Cardigan Cardigan VICATALINA Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

Vila Vila VICATALINA Vila Cardigan VICATALINA Cardigan Cardigan Vila VICATALINA  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

VICATALINA VICATALINA Vila Cardigan Vila VICATALINA Cardigan Vila Vila Cardigan
Vila Vila VICATALINA Cardigan Cardigan Vila Cardigan Vila VICATALINA VICATALINA
Skip to main content
Overmateriale: 65% polyester, 30% viskose, 5% elastan Materiale: Ribbestrikk Vedlikeholdsråd: Kan ikke tørkes i tørketrommel, Maskinvask på 30°C, Maks krymping 5%
ShareThis Copy and Paste
Opus WILLMARI Opus Kjole WILLMARI zE5wqTxw