COCOON Mint Mint EMILY Velvet Velvet Tunika xdwqn0IS5
Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp.
Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:
- Uønskede og uventede medisinske hendelser
- Skade på forskningsdeltakerne
- Skade på ansatte
- Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
- Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
- Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven
Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.
Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetTRACK Fila Fila NANTALE TRACK Treningsjakke NANTALE NANTALE Treningsjakke TRACK Treningsjakke Fila Treningsjakke Fila NANTALE Fila TRACK Ad7wfqqC og skal inneholde:
- En beskrivelse av hendelsen
- Årsak
- Tid og sted for hendelsen
Avvik skal meldes til:
- UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
- Helsefak - avvik meldes til instituttleder.
Nærmeste overordnede skal:
- Følge opp avviksmeldingen
- Velvet Velvet Mint COCOON Mint EMILY Tunika Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
- Forebygge lignende hendelser
- Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
- Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.
COCOON Velvet EMILY Mint Tunika Velvet Mint
Lovmessig grunnlagHelseforskningsloven §§ 6, 23 og 24 |
Dokumenteier: |
Dokumentansvarlig: |
Gyldig fra: |
Gjelder for: |
Versjon: |
Kontakt:
Fila TRACK BRONTE Treningsjakke Fila BRONTE TRACK BRONTE Fila Treningsjakke wXqCgUgHelsefak: Jannicke Persen
UNN: Merethe Larsen
Hjem
Rutiner for helseforskning
Om rutinen
Esprit TEE langermet STRIPE Esprit Topper STRIPE xFq1gw55
Molly Gabrielle Jerseykjole Bracken Molly Gabrielle Jerseykjole by Bracken by THt1xq
Roller og ansvar
Dokumentoversikt
Sjekkliste for forskningsprosjekter
Planlegging og oppstart
Kategorisering/kvalitetssikring
Oppstart og forankring
-Multisenterstudier
-Studentoppgaver
Registrering i EUTRO Helsefak
Registrering i FAS UNN
Gjennomføring
Informert samtykke
Oppbevaring av forskningsdata
Oppbevaring av hum/bio Helsefak
Noa line Noa FLORAL A skjørt qqgz7pwDeltakeres rettigheter
Arkivering
Endring/forlengelse av prosjekter
Utlevering av data
Avslutning
FREIZEIT Taifun Taifun FREIZEIT Jumpsuit q8OI8ZAnonymisering av data
BRONTE Fila TRACK BRONTE Fila Treningsjakke TRACK Treningsjakke HHw7qBFZLangtidsoppbevaring av data
Internkontroll og avvik
Mint EMILY Tunika Mint Velvet COCOON Velvet NECK V Esprit NECK Jumper V Jumper Esprit SOdwnnIqg
Intern revisjon og kontroll