Ralph Ralph Lauren Lauren JULIANNA Polo JULIANNA Jumper Polo O55vq8 Ralph Ralph Lauren Lauren JULIANNA Polo JULIANNA Jumper Polo O55vq8 Ralph Ralph Lauren Lauren JULIANNA Polo JULIANNA Jumper Polo O55vq8 Ralph Ralph Lauren Lauren JULIANNA Polo JULIANNA Jumper Polo O55vq8 Ralph Ralph Lauren Lauren JULIANNA Polo JULIANNA Jumper Polo O55vq8
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

Ralph Ralph Lauren Lauren JULIANNA Polo JULIANNA Jumper Polo O55vq8

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetJDY JDY Strikket JDYEVA Strikket JDYEVA JDY kjole kjole IdYqwzX7 og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • Lauren Ralph JULIANNA Ralph Polo Jumper Lauren JULIANNA Polo Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

Polo Polo JULIANNA Lauren Ralph Ralph Jumper Lauren JULIANNA  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

Ralph Ralph Lauren Polo JULIANNA Polo Jumper JULIANNA Lauren
JULIANNA Lauren Ralph Lauren JULIANNA Ralph Polo Jumper Polo
Skip to main content
Overmateriale: 100% bomull Vedlikeholdsråd: Håndvask, kemisk rensing mulig
ShareThis Copy and Paste
Jerseykjole Jerseykjole TALONA Ragwear Ragwear TALONA ORGANIC Ragwear ORGANIC PH6nq