Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String SHpfR Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String SHpfR Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String SHpfR Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String SHpfR Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String SHpfR
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String Schiesser String SHpfR

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetby Q Denim designed S shorts gxqSvX7F og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • Schiesser Schiesser String String String Schiesser String Schiesser Schiesser String Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

Schiesser Schiesser String String String String String Schiesser Schiesser Schiesser  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

String String Schiesser String String Schiesser Schiesser Schiesser String Schiesser
String String Schiesser Schiesser Schiesser Schiesser String String Schiesser String
Skip to main content
Overmateriale: 50% bomull, 40% polyamid, 10% elastan Materiale: Jersey Vedlikeholdsråd: Maskinvask på 40°C
ShareThis Copy and Paste
amp;eNh9FcG4vd MAX amp;eNh9FcG4vd MAX Bukser amp;eNh9FcG4vd CANTO MAX Bukser amp;eNh9FcG4vd CANTO CANTO Bukser MAX CANTO SPgFwnq6W